- Conseils d'experts - Désinfection : Lexique des normes
NF EN NF T pr EN EN ISO 11140-1: 1995Efficacité de la conservation antimicrobienneActivité sur ...
NF EN
NF EN 1040
Activité bactéricide de base – phase 1.
(réduction microbienne ≥ 105) sur 2 souches :
Pseudomonas aeruginosa : ATCC 15 442
Staphylococcus aureus : ATCC 6538 en 1, 5, 15, 30, 45 ou 60 mn à + 20°C.
NF EN 1499
Activité des produits de lavage hygiénique des mains par friction (Phase 2/Etape 2) dans les conditions pratiques d’emploi.
Contamination artificielle des mains de 12 à 15 volontaires, par Escherichia coli.
Evaluation du nombre de microorganismes avant et après lavage hygiénique des mains par friction. Temps total de lavage limité soit à 30 s, soit à 60 s. Comparaison du facteur de réduction obtenu dans les mêmes conditions avec un lavage de référence (savon doux).
NF EN 1500
Activité des produits de traitement hygiénique des mains par friction (Phase 2/Etape 2) dans les conditions pratiques d’emploi.
Contamination artificielle des mains de 1 à 15 volontaires, par Escherichia coli.
Evaluation du nombre de microorganismes avant et après traitement hygiénique des mains par friction. Temps total de friction limité soit à 30 s, soit à 60 s. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai à celui obtenu dans les mêmes conditions avec un produit de référence (solution de 2-propanol à 60%).
NF EN 1276
Norme Européenne Activité bactéricide des désinfectants utilisés dans l’industrie et en collectivité. Phase 2 – test de suspension en 5 minutes, à 20°C, réduction microbienne > 104 en présence de substances interférentes.
Pseudomonas aeruginosa : ATCC 15442
Escherichia coli : ATCC 10536
Staphylococcus aureus : ATCC 6538
Staphylococcus hirae : ATCC 10541 En 5 m_inutes à + 20°C.
Réduction microbienne > 104 en présence de substances interférentes :
- Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine.
- Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine.
Des conditions d’essais additionnelles peuvent être utilisées pour certaines applications.
NF EN 1275
Activité fongicide de base – phase 1,
(réduction microbienne = 104) sur 2 souches :
Candida albicans : ATCC 10 231
Aspergillus niger : ATCC 16 404 en 5, 15, 30 ou 60 mn à + 20°C.
NF EN 1650
Norme Européenne
Activité fongicide des désinfectants utilisés dans l’industrie et en collectivité.
Phase 2 – test de suspension.
Candida albicans : ATCC 10231
Aspergillus niger : ATCC 16404 Réduction microbienne = 104 en présence de substances interférentes :
- Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine.
- Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine.
- Lait à 1%
- Extrait de levure à 10 g/l
- Saccharose à 10 g/l
- Solutions tampons pH5,0 et pH 9,0
- Laurylsulfate de sodium à 5 g/l
Le produit désinfectant est dilué dans une eau dure à 30°F.
NF T
NF T 72-170 ou NF T 72-171
Détermination de l’activité bactéricide, spectre 4 ou 5, en 5 minutes à + 20°C (réduction microbienne ≥ 105) en présence de substances interférentes :
Eau dure : 60 degrés Français
Protéines : albumine 1% + extrait de levure 1%
Solutions tampons pH 5 et pH 9
Conditions de saleté : eau dure 30 degrés français + albumine 1%
Conditions de propreté : eau dure 30 degrés français + albumine 0,3%.
NF T 72-190
Détermination de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide. Méthode dite des porte-germes sur les souches référencées dans les Normes :
NF T 72-150 ou 151 : réduction microbienne = 105.
Temps de contact et température non fixés.
NF T 72-200 ou 201 : réduction microbienne = 104.
Temps de contact et température non fixés.
NF T 72-230 ou 231 : réduction microbienne = 103.
Temps de contact et température non fixés.
NF T 72-230 ou NF T 72-231
Détermination de l’activité sporicide en 1 heure à +20°C, ou en 5 minutes à 75°C (réduction microbienne = 105) sur :
Bacillus cereus : CIP 7 803
Bacillus subtilis var.niger : CIP 7 718
Clostridium sporogenes 51 : CIP 7 939.
NF T 72-300 ou NF T 72-301
Détermination de l’efficacité des produits sur divers microorganismes dans les conditions pratiques d’emploi :
Temps de contact et température non fixés
Substances interférentes : eau dure 30° HF ou variable selon les conditions d’emploi :
Réduction microbienne : bactéries = 105 levures, moisissures = 104, spores bactériennes = 103.
NF T 72-180
Détermination de l’activité virucide vis-à-vis des virus des vertébrés en 15, 30 et 60 minutes à + 20°C (réduction virale de 104) sur :
Enterovirus Polio I, souche Sabin
Adenovirus humain de type 5
Orthopoxvirus de la vaccine
NF T 72-281
Détermination de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide pour la désinfection des surfaces par voie aérienne, sur, au minimum :
Pseudomonas aeruginosa : CIP A 22
Staphylococcus aureus : CIP 53 154
Enterococcus hirae : CIP 5 855
Spores de Bacillus subtilis : CIP 52 62
Candida albicans : CIP 1180 79
Penicillium verrucosum var.cyclopium : CIP 1186 79 Temps de contact : inférieur ou égal à 12 heures
Température et humidité relative du début d’essai (21°C ± 1°C et 60% ± 10%) ou d’autres recommandations du fabricant.
Réduction microbienne : bactéries = 105,
levures, moisissures = 104,
spores de bactéries = 103.
pr EN
pr EN 13713
Activité bactéricide (phase 2/Etape 1) des désinfectants de surfaces utilisés en médecine humaine, en présence de substances interférentes (Réduction microbienne > 105), spectre 4 :
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae Conditions de propreté (0,3 g/l d’albumine bovine) ou Conditions de saleté (5 g/l d’albumine bovine + 5 g/l d’extrait de levure).
Température : 20°C.
Temps obligatoire de 5 min.
Temps optionnels de 15, 30 ou 60 min.
pr EN 13727
Activité bactéricide (phase 2/Etape 1) des désinfectants pour instruments, en présence se substances interférentes (Réduction microbienne > 105), sur :
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae Conditions de propreté (0,3 g/l d’albumine bovine) ou Conditions de saleté (3 g/l d’albumine bovine + 3 ml/l d’erythrocytes de mouton).
Température : 20°C.
Temps obligatoire de 60 min.
Temps optionnels de 5, 15 ou 30 min.
pr EN 12054
Activité bactéricide (phase 2/Etape 1) des produits pour le traitement hygiénique par friction et le lavage hygiénique et chirurgical des mains, spectre 4 :
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae Température : 20°C.
Conditions de l’essai selon les applications du produit :
- Traitement hygiénique des mains par frictions : Réduction microbienne > 105 en 1 min. ou 30s.
- Lavage hygiénique des mains : Réduction microbienne > 103 en 1 min.ou 30 s.
- Traitement chirurgical des mains par friction : Réduction microbienne > 105 en 5 min. ou 1, 2, 3 ou 4 min.
- Lavage chirurgical des mains : Réduction microbienne > 103 en 5 min. ou 1, 2, 3 ou 4 min.
pr EN 12791
Activité antimicrobienne d’un produit utilisé pour la désinfection chirurgicale des mains sur la flore de la peau.
Evaluation d’un effet immédiat après la désinfection chirurgicale des mains et d’un effet rémanent 3 heures après la désinfection.
EN
EN 867-4: 1997
Systèmes non biologiques utilisés dans les stérilisateurs.
Part 4 : Spécification des indicateurs comme alternative au test de Bowie Dick pour détecter la pénétration de vapeur.
EN 867-5: 2001
Systèmes non biologiques utilisés dans les stérilisateurs.
Part 5 : Spécification des systèmes d’indicateurs et dispositifs PCD (Process Challenge Device) pour test de performance sur petits stérilisateurs de types B et S.
ISO 11140-1: 1995
Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques.
Part 1 : Conditions générales.
Efficacité de la conservation antimicrobienne
Méthode Pharmacopée Française, Xe édition VII, 14.
Détermination de l’activité d’un agent de conservation antimicrobienne à une température de + 20°C à + 25°C, durant une période variable selon le produit sur :
Staphylococcus aureus : ATCC 65 38
Candida albicans : ATCC 10 231
Aspergillus niger : ATCC 16 404 Appréciation d’une diminution ou au maximum d’une stase de la population initiale.
Activité sur ...
Activité sur Mycobacterium tuberculosis (B.K)
(méthode non normalisée)
Détermination, selon les méthodologies NF T 72-150/151, ou T 72-300/301 ou technique BACTEC T.B. Réduction microbienne = 105
Activité sur le virus HIV-I
(méthode non normalisée)
Détermination, selon une méthodologie décrite par l’Institut Pasteur de Paris, en deux étapes :
Production de la reverse transcriptase
Vérification de l’infectiosité vis-à-vis des lymphocytes T4.
Activité sur le virus de l’Hépatite B
(méthode non normalisée)
Détermination de l’activité virucide selon 3 méthodologies :
Observation de signes cliniques d’Hépatite après injection sur un chimpanzé,
Observation en microscopie électronique des particules virales : technique dite du M.A.D.T.
Evaluation de l’inhibition de l’antigène HBs par une réaction antigène-anticorps.
Activité sur BVDV, virus modèle de l’Hépatite C
Méthode non normalisée.
Réduction virale de 104 à 20°C en présence de substances interférentes (albumine bovine, sérum de veau fœtal). Temps de contacts définis selon le produit testé.
Activité sur Rotavirus
Méthode non normalisée, dérivée de la norme NF T 72-180.
Activité virucide sur Rotavirus (souche d’origine Simienne). Réduction virale de 104 à 20°C. Temps de contact définis.
Activité sur Herpès Virus
Méthode non normalisée, dérivée de la norme NF T 72-180.
Activité virucide sur Herpès virus (souche de type I). Réduction virale de 104 à 20°C. Temps de contact définis.
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